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【单选题】【消耗次数：1】
三阴性患者经完成术前新辅助化疗后未达pCR的患者，根据术前分期、病理细胞学分级，经充分考虑后，根据CREATE-X研究结果，术后可给予6-8周期的（ ）治疗。
① 曲妥珠单抗
② 卡培他滨
③ 吡咯替尼
④ 拉帕替尼
⑤ 来那替尼
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【单选题】 三阴性患者经完成术前新辅助化疗后未达pCR的患者，根据术前分期、病理细胞学分级，经充分考虑后，根据CREATE-X研究结果，术后可给予6-8周期的（ ）治疗。
①  曲妥珠单抗
②  卡培他滨
③  吡咯替尼
④  拉帕替尼
⑤  来那替尼
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【单选题】 在吡咯替尼II期研究中，吡咯替尼组总体ORR为
①  0.637
②  0.687
③  0.735
④  0.785
⑤  0.827
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【单选题】 在吡咯替尼II期研究中，吡咯替尼组总体ORR为
①  0.637
②  0.687
③  0.735
④  0.785
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【单选题】 2021年CARMENA研究提示，舒尼替尼治疗后症状缓解的患者
①  维持药物治疗效果好
②  接受手术减瘤后维持药物治疗效果好
③  减瘤手术效果好
④  是否减瘤手术不影响预后
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【单选题】 舒尼替尼、培唑帕尼、索拉非尼是晚期肾癌（低危）一线治疗的（）级推荐方案
①  II
②  I
③  III
④  IV
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【单选题】 帕博利珠单抗联合仑伐替尼一线治疗在nccRCC的ORR（）
①  47.6%
②  48.6%
③  49.6%
④  50.6%
⑤  51.6%
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【单选题】 新辅助卡博替尼治疗局部晚期非转移性肾透明细胞癌的2期研究PR率
①  28%
②  29%
③  29.4%
④  30%
⑤  31%
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【单选题】 新辅助阿维鲁单抗联合阿昔替尼用于肾切除术后高复发风险局限性肾细胞癌患者PR率
①  30%
②  31%
③  32%
④  33%
⑤  34%
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【单选题】 哪一项研究评估卡博替尼联合Atezolizumab治疗含铂化疗失败UC患者的安全性及疗效
①  EV301研究
②  COSMIC-021研究
③  TROPHY研究
④  TROPiCS-04研究
⑤  POLARIS-03研究
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【单选题】 服用阿帕替尼需要每日监测是
①  血常规
②  高血压
③  心电图
④  CT
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随机题目
【单选题】 实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益负责的是
①  研究者
②  研究人员
③  CRA
④  CRC
⑤  申办者
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【单选题】 ICF签署时间哪项正确
①  知情同意后，筛选检查前受试者先签，研究者后签
②  知情同意后，筛选检查前研究者先签，受试者后签
③  辅助检查出结果后受试者先签，研究者后签
④  辅助检查出结果后研究者先签，受试者后签
⑤  谈知情同意前签署
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【单选题】 临床试验现场核查时针对实施过程核查的内容包括
①  知情同意书的签署
②  受试者筛选入组级方案执行
③  安全性性信息处理与报告
④  临床试验数据记录和报告、以及溯源
⑤  以上都是
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【单选题】 下列哪项不是重要方案偏离
①  首次签署ICF前进行临床试验相关操作
②  违反入选、排除标准
③  使用禁用药
④  符合退出/中止标准，而继续用药
⑤  合并用药漏记（非禁用药）
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【单选题】 试验药物的使用应当符合
①  研究者判断
②  伦理要求
③  申办者要求
④  试验方案
⑤  研究者用药习惯
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【单选题】 监督临床试验的进展，并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告的行动，叫做
①  监查
②  稽查
③  核查
④  检查
⑤  自查
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【单选题】 在临床试验质量保证系统中，为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动
①  质量控制
②  质量保证
③  质量体系
④  质量系统
⑤  质量分析
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【单选题】 关于“直接查阅”，下方说法正确的是
①  指对评估药物临床试验重要的记录和报告直接进行检查、分析、核实
②  指对评估药物临床试验重要的记录和报告直接进行检查、分析或者复制
③  指对评估药物临床试验重要的记录和报告直接进行检查、核实或者复制
④  指对评估药物临床试验重要的记录和报告直接进行检查、分析、核实或者复制
⑤  指对评估药物临床试验重要的记录和报告直接进行检查、分析、拍照、核实或者复制
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【单选题】 申办者应当与研究者和临床试验机构就（）保存时间、费用和到期后的处理在合同中予以明确。
①  试验药品
②  生物样本
③  必备文件
④  研究设备
⑤  试验物资
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【单选题】 对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查，以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求。
①  监查
②  稽查
③  核查
④  检查
⑤  自查
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