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【单选题】【消耗次数:1】
对于需要进行临床试验的体外诊断试剂,第二类产品应选择不少于( )符合要求的临床试验机构、第三类或新研制产品应选择不少于( )符合要求的临床试验机构开展临床试验。
①
2(含2家) ;3(含3家)
②
2(不含2家) ;3(不含3家)
③
3 (含3家);5(含5家;
④
3 (不含3家);5(不含5家;
⑤
2(含3家);4(含4加
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相关题目
【单选题】
以下对体外诊断试剂临床试验机构应满足的条件及要求,说法错误的是( )
①
常规开展相关检测项目和/或疾病诊疗项目,具有相关诊断结果解读和疾病处置的能力,具有防范和处理临床试验中突发事件和严重不良事件的应急机制和处置能力;
②
具有能够满足临床试验需要的受试人群;
③
具有必备的实验室检测条件,满足相关的检测实验室资质认定要求(如有);
④
当具备临床试验所需的专业技术水平、组织管理能力,并能够开展伦理审查工作;
⑤
具有与所开展临床试验相适应的人员、设施和条件等;参与临床试验的人员经培训后应熟悉相关检测技术的原理、适用范围、操作方法等,并能够对检测结果进行正确判读,相关培训不需签署培训记录。
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【单选题】
医疗器械临床试验机构应当保存临床试验基本文件至医疗器械临床试验完成或者终止后()年
①
5年
②
10年
③
15年
④
20年
⑤
30年
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【单选题】
体外诊断试剂临床试验需遵守( )原则。
①
伦理原则、科学原则
②
伦理原则、依法原则
③
科学原则、依法原则
④
依法原则
⑤
伦理原则、科学原则、依法原则
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【单选题】
这条旋律 “3 4 | 5 6 2 3 | 4 - 1 2 | 3 3 2 2 | 2 1 ||”的节拍为( )
①
2/4
②
3/4
③
4/4
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【单选题】
根据GCP,临床试验研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后:
①
1年
②
2年
③
3年
④
5年
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【单选题】
研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后()年
①
2
②
3
③
4
④
5
⑤
10
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【单选题】
药物临床试验的研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后多少年
①
2年
②
3年
③
4年
④
5年
⑤
6年
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【单选题】
5/4 5 3 3 2 - | 5 5 3 3 2 1 - |……河北民歌《小白菜》的节拍为( )。
①
单拍子
②
复拍子
③
混合拍子
④
变换拍子
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【单选题】
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格” 其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于
①
民事责任
②
刑事责任
③
行政责任
④
行政处罚
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【单选题】
集合{1, 2,3}与集合{2,3,4,5}的交集是( )
①
{1,2,3,5}
②
{1,5}
③
{2,3}
④
{1,3,4,5}
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随机题目
【多选题】
贯彻习近平强军思想,加强人民解放军的建设,坚持政治建军、改革强军、科技兴军、依法治军,建设一支()的人民军队,切实保证人民解放军有效履行新时代军队使命任务。
①
听党指挥
②
能打胜仗
③
作风优良
④
品德合格
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【多选题】
十九届四中全会指出,要建设()的社会治理共同体,确保人民安居乐业、社会安定有序,建设更高水平的平安中国。
①
人人有责
②
人人尽责
③
人人享有
④
人人享受
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【多选题】
开展“不忘初心、牢记使命”主题教育的具体目标是理论学习有收获、()。
①
思想政治受洗礼
②
干事创业敢担当
③
为民服务解难题
④
清正廉洁作表率
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【多选题】
中国共产党第一次代表大会的长沙代表是()。
①
毛泽东
②
何叔衡
③
王尽美
④
邓恩铭
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【单选题】
党的()是党的根本性建设,决定党的建设方向和效果。
①
思想建设
②
政治建设
③
组织建设
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【单选题】
新时代坚持和发展中国特色社会主义的基本方略包括()条。
①
20
②
14
③
8
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【单选题】
对没有正当理由连续6个月不参加党的组织生活的党员,支部大会应当()。
①
决定把这样的党员除名,并报上级党组织批准
②
对这样的党员给予严重警告处分
③
对这样的党员进行批评教育
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【单选题】
中国共产党是根据自己的纲领和章程,按照()组织起来的统一整体。
①
党内民主制度
②
协商民主制度
③
民主集中制
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【单选题】
党章规定,预备党员的预备期最长为()。
①
一年半
②
两年
③
三年
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【单选题】
预备党员必须面向()进行入党宣誓。
①
党支部所有成员
②
国旗
③
党旗
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