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【单选题】【消耗次数:1】
医疗器械临床试验机构应当保存临床试验基本文件至医疗器械临床试验完成或者终止后()年
①
5年
②
10年
③
15年
④
20年
⑤
30年
参考答案:
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相关题目
【单选题】
根据GCP,临床试验研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后:
①
1年
②
2年
③
3年
④
5年
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【单选题】
药物临床试验的研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后多少年
①
2年
②
3年
③
4年
④
5年
⑤
6年
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【单选题】
研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后()年
①
2
②
3
③
4
④
5
⑤
10
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【单选题】
药物临床试验的申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后多少年
①
1年
②
2年
③
3年
④
4年
⑤
5年
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【单选题】
以下属于临床试验完成后的文件是()
①
研究者向申办者报告的严重不良事件
②
研究者更新的履历和其他的资格文件
③
研究者手册
④
药品监督管理部门对试验方案修改及其他文件的许可、备案
⑤
临床试验总结报告
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【单选题】
申办者应当把()作为临床试验的基本考虑
①
临床试验设计的科学性以及临床试验结果的真实、可靠
②
促进社会公众权益以及临床试验设计的科学性
③
保护受试者的权益和安全以及临床试验设计的科学性
④
保护受试者的权益和安全以及临床试验结果的真实、可靠
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【单选题】
Ⅱ期临床试验为:
①
初步的临床药理学及人体安全性评价试验
②
治疗作用初步评价阶段试验
③
治疗作用确证阶段试验
④
新药上市后由申请人进行的应用研究阶段试验
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【单选题】
对于需要进行临床试验的体外诊断试剂,第二类产品应选择不少于( )符合要求的临床试验机构、第三类或新研制产品应选择不少于( )符合要求的临床试验机构开展临床试验。
①
2(含2家) ;3(含3家)
②
2(不含2家) ;3(不含3家)
③
3 (含3家);5(含5家;
④
3 (不含3家);5(不含5家;
⑤
2(含3家);4(含4加
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【单选题】
研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者和()报告,并提供详细的书面说明
①
伦理委员会
②
主要研究者
③
省药监局
④
第三方
⑤
CRO
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【单选题】
临床试验中试验组变成对照组属于()
①
序贯临床试验
②
非随机同期对照试验
③
交叉设计临床试验
④
随机对照试验
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随机题目
【多选题】
关于民法的基本原则,下列说法正确的有
①
民法的基本原则贯穿于整个民事立法
②
民法的基本原则对各项民事制度和全部民法规范起统率和指导作用
③
民法的基本原则是民事法律制度所特有的基本原则
④
民法的基本原则是民事法律制度的立法精神与灵魂
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【单选题】
甲纺织厂生产专门用于出口的棉布,所需原材料棉纱大部分由丙纱厂提供。一次,甲厂接受了一单海外订货,但由于当年棉花产量剧减,无法筹集足够的棉纱。恰好丙厂囤积了一批棉纱,遂将原来的价格由4元/米提高到9元/米。甲厂为完成订货,只好接受。请问,丙厂的行为违反了民法的哪项基本原则?
①
自愿公平原则
②
等价有偿原则
③
诚实信用原则
④
当事人地位平等原则
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【单选题】
下列现象中,违反民法平等原则的是
①
甲公民(年满 25 周岁)可以结婚,而乙公民(13 周岁)不能结婚
②
甲公司(经登记为综合类证券公司)可以从事证券经纪业务,而乙公司(登记为房地产公司)则不能从事证券经纪业务
③
国家税务机关可以在税收征收法律关系中使用强制手段,无视纳税人的意志而依法进行税收征收
④
某市合同管理干部认为,在本市建筑工程的招标投标中,市委领导的亲戚具有优先的订立合同的权利
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【单选题】
民法调整的财产关系
①
都是有偿的
②
都是无偿的一般是有偿的
③
一般是无偿的
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【单选题】
甲获悉其房屋南边邻地将建一幢楼房,但佯装不知,将房屋售与乙。半年后,南边高楼建成,导致乙购买的房屋受不到阳光照射。甲违反了民法中的
①
平等原则
②
诚实信用原则
③
情势变更原则
④
公平原则
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【单选题】
下列各项中不属于民法基本原则的功能的是
①
立法准则
②
行为准则
③
审判准则
④
惩罚准则
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【单选题】
在社会主义法律体系中,民法居于( )的地位。
①
根本大法
②
基本法
③
单行法
④
中间法
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【多选题】
根据我国《民法总则》,( )可以成为民事法律关系的主体。
①
自然人
②
个人合伙
③
联营组织
④
个体工商户
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【单选题】
在社会主义法律体系中,民法居于( )的地位
①
根本大法
②
基本法
③
单行法
④
中间法
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【单选题】
在外国民法的发展史上,确立并贯彻了人格平等、私权神圣、契约自由和过失责任四大原则的是
①
罗马法
②
法国民法典
③
德国民法典
④
瑞士民法典
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