【单选题】【消耗次数:1】
申办者应当把()作为临床试验的基本考虑
临床试验设计的科学性以及临床试验结果的真实、可靠
促进社会公众权益以及临床试验设计的科学性
保护受试者的权益和安全以及临床试验设计的科学性
保护受试者的权益和安全以及临床试验结果的真实、可靠
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相关题目
【单选题】 实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益负责的是
①  研究者
②  研究人员
③  CRA
④  CRC
⑤  申办者
【单选题】 根据GCP,临床试验研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后:
①  1年
②  2年
③  3年
④  5年
【单选题】 药物临床试验的研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后多少年
①  2年
②  3年
③  4年
④  5年
⑤  6年
【单选题】 Ⅱ期临床试验为:
①  初步的临床药理学及人体安全性评价试验
②  治疗作用初步评价阶段试验
③  治疗作用确证阶段试验
④  新药上市后由申请人进行的应用研究阶段试验
【单选题】 医疗器械临床试验机构应当保存临床试验基本文件至医疗器械临床试验完成或者终止后()年
①  5年
②  10年
③  15年
④  20年
⑤  30年
【单选题】 在药品临床试验的过程中,必须对受试者的个人权益给于充分的保障,并确保实验的科学性和可靠性。( )是保障受试者权益的主要措施
【单选题】 药物临床试验的申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后多少年
①  1年
②  2年
③  3年
④  4年
⑤  5年
【单选题】 临床试验中试验组变成对照组属于()
①  序贯临床试验
②  非随机同期对照试验
③  交叉设计临床试验
④  随机对照试验
【单选题】 下列关于药物临床试验说法错误的是
①  临床试验是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。
②  药物临床试验分类,按试验阶段可分为4期,分别为I期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和生物等效性(BE)试验。
③  II期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验的研究设计和给药剂量的确定提供依据。
④  III期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险的关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。
⑤  BE试验可用于化学药物仿制药的上市申请,也可用于已上市药物的变更(如新增规格、新增剂型、新的给药途径)申请。试验对象一般为健康志愿者。要求在Ⅰ期病房进行。
【单选题】 申办者拟与××医院××专业××PI合作开展一项新药临床试验,在备案信息查询过程中,××医院有药物临床试验资质,同时还需()均已备案,可以承担药物临床试验
①  ××专业
②  ××PI
③  ××专业和××PI
④  ××科室
随机题目
【判断题】 只要经过会计审核后的差旅费报销单,出纳可以不必复核,直接付款即可。
① 
② 
【判断题】 现金支出业务,一般是指出纳人员将现金支付给收款单位或个人的业务。因此,现金支出业务的处理是出纳员的份内工作,与企业其他工作人员无关。
① 
② 
【判断题】 按《现金管理暂行条例》及其实施细则的规定,不准利用银行账户代其他单位和个人收支现金。
① 
② 
【判断题】 对现金日清月结是出纳员办理现金出纳工作的基本原则和要求,也是避免出现长、短款的重要措施。
① 
② 
【判断题】 严禁未经授权的机构或人员办理货币资金业务或直接接触货币资金。
① 
② 
【多选题】 开据收据知识要点为( )。
①  三联一次复写
②  款额不可涂改
③  收据顺号连续使用
④  项目填写齐全,字迹、章戳清晰
【多选题】 现金支出的原始凭证包括( )。
①  现金支票存根
②  收据
③  现金缴款单
④  费用报销单
【多选题】 复核费用报销单的内容主要包括( )。
①  单据金额是否与发票金额相符
②  大小写金额是否一致
③  是否符合报销制度
④  是否有经办人、部门负责人、财务负责人、单位负责人的签章
【多选题】 根据现金保管制度的要求,出纳人员应该( )
①  超过库存现金限额以外的现金应在下班前送存银行
②  限额内的库存现金当日核对清楚后,一律放入保险柜内,不得放在办公桌内过夜
③  单位的库存现金不准以个人名义存入银行
④  库存的纸币和铸币实行分类保管
【多选题】 根据《现金管理暂行条例》规定可以使用现金的有( )
①  颁发给个人的科学技术奖金
②  购买国家规定的专控商品
③  向个人收购农副产品的价款
④  10 000元以下的零星支出