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【单选题】【消耗次数:1】
监督临床试验的进展,并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告的行动,叫做
①
监查
②
稽查
③
核查
④
检查
⑤
自查
参考答案:
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相关题目
【单选题】
对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查,以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求。
①
监查
②
稽查
③
核查
④
检查
⑤
自查
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【单选题】
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益负责的是
①
研究者
②
研究人员
③
CRA
④
CRC
⑤
申办者
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【单选题】
临床试验现场核查时针对实施过程核查的内容包括
①
知情同意书的签署
②
受试者筛选入组级方案执行
③
安全性性信息处理与报告
④
临床试验数据记录和报告、以及溯源
⑤
以上都是
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【单选题】
在临床试验质量保证系统中,为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动
①
质量控制
②
质量保证
③
质量体系
④
质量系统
⑤
质量分析
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【单选题】
现场监查是在临床试验现场进行监查,通常应当在()进行
①
临床试验开始前
②
临床试验实施中
③
临床试验结束后
④
临床试验整个过程中
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【单选题】
根据GCP,临床试验研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后:
①
1年
②
2年
③
3年
④
5年
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【单选题】
Ⅱ期临床试验为:
①
初步的临床药理学及人体安全性评价试验
②
治疗作用初步评价阶段试验
③
治疗作用确证阶段试验
④
新药上市后由申请人进行的应用研究阶段试验
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【单选题】
药物临床试验的研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后多少年
①
2年
②
3年
③
4年
④
5年
⑤
6年
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【单选题】
临床试验中试验组变成对照组属于()
①
序贯临床试验
②
非随机同期对照试验
③
交叉设计临床试验
④
随机对照试验
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【单选题】
临床试验方案实验设计的三要素不包括:
①
受试对象
②
实施人员
③
处理因素
④
实验效应
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随机题目
【单选题】
在用CALL指令实现子程序嵌套调用时,子程序的RET指令
①
返回到最初始的调用程序中
②
返回到上一级调用程序中
③
可以换伪JMP指令返回
④
可以不用
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【单选题】
完成与指令XCHG AX,BX相同功能的指令或指令序列是
①
MOV AX,BX
②
MOV BX,AX
③
PUSH AX;POP BX
④
MOV CX,AX;MOV AX,BX;MOV BX,CX
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【单选题】
物理地址的计算公式是
①
段地址*10+偏移地址
②
偏移地址*10+段地址
③
段地址*10H+偏移地址
④
偏移地址*10H+段地址
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【单选题】
执行段间返回RET指令时,从堆栈中____
①
先弹出断点的偏移地址,再弹出段地址
②
先弹出断点的段地址,再弹出偏移地址
③
弹出断点的偏移地址
④
弹出断点的段地址
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【单选题】
用DEBUG调试程序时,单步执行命令是
①
G
②
U
③
D
④
T
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【单选题】
若(DS)=1240H,(BX)=8936H,则MOV AX,[BX]源操作数的物理地址是
①
1AD36H
②
9B760H
③
1AC36H
④
9B76H
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【单选题】
用户程序中的数据段的段地址,用____指令给出。
①
MOV AX,CODE MOV CS,AX
②
MOV CS,CODE MOV DS,CS
③
MOV CS,DATA MOV DS,CS
④
MOV AX,DATA MOV DS,AX
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【单选题】
在执行条件转移指令前,不能形成条件的指令有____
①
CMP
②
SUB
③
AND
④
MOV
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【单选题】
在串处理指令中,设置方向标志为1的指令是____
①
STD
②
CLD
③
HLT
④
CWD
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【单选题】
BIOS中断从键盘读出一个字符的指令是____
①
MOV AH,00H;INT 10H
②
MOV AH,01H;INT 10H
③
MOV AH,00H;INT 16H
④
MOV AH,01H;INT 21H
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