监督临床试验的进展，并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告的行动，叫做

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【单选题】【消耗次数：1】

① 监查

② 稽查

③ 核查

④ 检查

⑤ 自查

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相关题目

【单选题】对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查，以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求。

① 监查

② 稽查

③ 核查

④ 检查

⑤ 自查

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【单选题】实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益负责的是

① 研究者

② 研究人员

③ CRA

④ CRC

⑤ 申办者

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【单选题】临床试验现场核查时针对实施过程核查的内容包括

① 知情同意书的签署

② 受试者筛选入组级方案执行

③ 安全性性信息处理与报告

④ 临床试验数据记录和报告、以及溯源

⑤ 以上都是

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【单选题】在临床试验质量保证系统中，为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动

① 质量控制

② 质量保证

③ 质量体系

④ 质量系统

⑤ 质量分析

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【单选题】现场监查是在临床试验现场进行监查，通常应当在（）进行

① 临床试验开始前

② 临床试验实施中

③ 临床试验结束后

④ 临床试验整个过程中

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【单选题】根据GCP，临床试验研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后：

① 1年

② 2年

③ 3年

④ 5年

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【单选题】 Ⅱ期临床试验为：

① 初步的临床药理学及人体安全性评价试验

② 治疗作用初步评价阶段试验

③ 治疗作用确证阶段试验

④ 新药上市后由申请人进行的应用研究阶段试验

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【单选题】药物临床试验的研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后多少年

① 2年

② 3年

③ 4年

④ 5年

⑤ 6年

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【单选题】临床试验中试验组变成对照组属于（）

① 序贯临床试验

② 非随机同期对照试验

③ 交叉设计临床试验

④ 随机对照试验

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【单选题】临床试验方案实验设计的三要素不包括：

① 受试对象

② 实施人员

③ 处理因素

④ 实验效应

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随机题目

【判断题】 Oct. 1, 2009 can also be written as 10/1/2009.

① 正确

② 错误

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【判断题】 The inside address refers to the addressees address.

① 正确

② 错误

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【判断题】 There is no need of the hour or minute in a note.

① 正确

② 错误

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【判断题】 Notes usually need a good introduction.

① 正确

② 错误

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【判断题】 In precis writing, try to avoid repetition.

① 正确

② 错误

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【判断题】 In precis writing, you need to make a list of all the important points and group them under diffferent items.

① 正确

② 错误

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【判断题】 An effective precis is based on precise and thorough reading and understanding of the article.

① 正确

② 错误

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【判断题】 The wording of notes always remain the same regardless of the relationship betwee the addresser and the addressee.

① 正确

② 错误

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【判断题】 In an English letter, the complimentary close like yours, or Yours Sincerely is put below the signature.

① 正确

② 错误

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【判断题】 Compared with letters, notes are generally of high informality in diction and format as well.

① 正确

② 错误

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