为了方便招募受试者，一项食管癌临床试验隐瞒试验目的和方法，虽然试验有利于科学发展、造福更多的病患，却受到国外杂志主编的批判，这是为何？

【单选题】

根据本讲，为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知（）。。

① 试验目的

② 试验用途

③ 可能产生的风险

④ 以上都对

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【单选题】

初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于（）。

① Ⅰ期临床试验

② Ⅲ期临床试验

③ Ⅱ期临床试验

④ Ⅳ期临床试验

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【单选题】

药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格” 其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于

① 民事责任

② 刑事责任

③ 行政责任

④ 行政处罚

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【单选题】

（）开创了流行病学临床试验的先河。

① A James Lind

② B John Graunt

③ C Edward Jenner

④ D William Farr

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【单选题】

食管炎与早期食管癌的鉴别，主要方法是（）

① 胸骨灼痛

② 食管钡透粘膜紊乱

③ 脱落细胞检查

④ 免疫诊断方法

⑤ 试验治疗

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【单选题】

在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给于充分的保障，并确保实验的科学性和可靠性。（）是保障受试者权益的主要措施

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【单选题】

下列哪一项不符合食管癌X线造影表现

① 黏膜破坏

② 管壁柔软

③ 充盈缺损

④ 通过受阻

⑤ 腔内龛影

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【单选题】

食管癌好发于

① 颈段食管

② 胸上段食管

③ 胸中段食管

④ 胸下段食管

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【单选题】

下列哪一项是在体试验

① 坐骨神经-腓肠肌标本制备

② “假饲”

③ 蛙心脏灌注

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【单选题】

验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于（）。

① Ⅱ期临床试验

② Ⅲ期临床试验

③ Ⅳ期临床试验

④ Ⅰ期临床试验

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