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【单选题】
为了方便招募受试者，一项食管癌临床试验隐瞒试验目的和方法，虽然试验有利于科学发展、造福更多的病患，却受到国外杂志主编的批判，这是为何？

① 该试验设计不科学
② 侵犯了受试者知情同意权
③ 对受试者的保护不充分
④ 缺乏伦理审查
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【单选题】
临床试验中试验组变成对照组属于（）

① 序贯临床试验
② 非随机同期对照试验
③ 交叉设计临床试验
④ 随机对照试验
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【单选题】
药物临床试验的研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后多少年

① 2年
② 3年
③ 4年
④ 5年
⑤ 6年
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【单选题】
临床试验中采用双盲法是为了控制（）

① 选择偏倚
② 实施偏倚
③ 测量偏倚
④ 失访偏倚
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【单选题】
药物临床试验的申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后多少年

① 1年
② 2年
③ 3年
④ 4年
⑤ 5年
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【单选题】
在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（ ）。

① Ⅳ期临床试验
② Ⅱ期临床试验
③ Ⅲ期临床试验
④ Ⅰ期临床试验
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【判断题】
《民法典》规定，为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，无须向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况。

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【简答题】
简述临床试验和队列研究的异同点。

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【单选题】
下列哪项关于临床试验的描述是错误的（）

① 按随机分配原则
② 分为试验组及对照组
③ 给试验组干预预防措施
④ 回顾性研究
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【单选题】
以下哪项不是三期临床试验的特点（ ）

① 多于三个中心
② 随机对照试验
③ 研究对象100~300人
④ 明确药物的有效性和适应症
⑤ 不确定
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