研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、申办者和（）报告，并提供详细的书面说明

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【单选题】【消耗次数：1】

① 伦理委员会

② 主要研究者

③ 省药监局

④ 第三方

⑤ CRO

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【单选题】申办者应当与研究者和临床试验机构就（）保存时间、费用和到期后的处理在合同中予以明确。

① 试验药品

② 生物样本

③ 必备文件

④ 研究设备

⑤ 试验物资

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【单选题】根据GCP，临床试验研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后：

① 1年

② 2年

③ 3年

④ 5年

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【单选题】 II 期临床试验时，必须在 24 h 内报告申办者和主要研究者，并立即报告伦理委员会与当地药监部门的严重不良事件不包括

① 死亡

② 对器官功能产生一过性损伤

③ 丧失（部分丧失）生活能力

④ 致残

⑤ 致癌

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【单选题】研究者应当按照申办者提供的（）填写和修改病例报告表

① 研究方案

② 指导说明

③ 研究者手册

④ 填写说明

⑤ 以上都不对

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【单选题】药物临床试验的研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后多少年

① 2年

② 3年

③ 4年

④ 5年

⑤ 6年

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【单选题】申办者负责更新研究者手册并及时送达研究者，研究者负责将更新的手册递交

① 临床研究机构

② 伦理委员会

③ 监管部门

④ 独立的数据监查委员会

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【单选题】申办者应当把（）作为临床试验的基本考虑

① 临床试验设计的科学性以及临床试验结果的真实、可靠

② 促进社会公众权益以及临床试验设计的科学性

③ 保护受试者的权益和安全以及临床试验设计的科学性

④ 保护受试者的权益和安全以及临床试验结果的真实、可靠

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【单选题】研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后（）年

① 2

② 3

③ 4

④ 5

⑤ 10

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【单选题】药物临床试验的申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后多少年

① 1年

② 2年

③ 3年

④ 4年

⑤ 5年

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【单选题】盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲，若意外破盲或者因严重不良事件等情况紧急揭盲时，研究者应当向（）进行书面说明原因

① 申办者

② 伦理委员会

③ 独立的数据监查委员会

④ 临床试验机构

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【单选题】曲线<img class=jc-formula data-tex=y={ x }^{ 2 } src=https://huaweicloudobs.ahjxjy.cn/BF4DD3C111FFFF78301B83C48CDFA9C0.png style=vertical-align: middle;/>及<img class=jc-formula data-tex=y=\sqrt { x } src=https://huaweicloudobs.ahjxjy.cn/7B898D5D9D22F6815B646EE94838A878.png style=vertical-align: middle;/>所围平面图形绕x轴旋转而成的旋转体体积是（）

① 2

② <img class=jc-formula data-tex=\frac { 3 }{ 2 } src=https://huaweicloudobs.ahjxjy.cn/2FD121116CDA5B1DBFCC49A3F05307BA.png style=vertical-align: middle;/>

③ <img class=jc-formula data-tex=\frac { 3 }{ 10 } src=https://huaweicloudobs.ahjxjy.cn/040F517091EE4731FF44C456258B5490.png style=vertical-align: middle;/>

④ <img class=jc-formula data-tex=\frac { 3\pi }{ 10 } src=https://huaweicloudobs.ahjxjy.cn/C3259FEBDA1F22C6B0743E87570D4A67.png style=vertical-align: middle;/>

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【单选题】 <img class=jc-formula data-tex=\int _{ 0 }^{ 1 }{ \sqrt { 2x-{ x }^{ 2 } } dx=(\quad \quad \quad ) } src=https://huaweicloudobs.ahjxjy.cn/C12EACDB669F780AC9EC757DCE4EE80B.png style=vertical-align: middle;/>

① <img class=jc-formula data-tex=\pi src=https://huaweicloudobs.ahjxjy.cn/F8116594BC9DD1A7C1D43BB48F3DDFFA.png style=vertical-align: middle;/>

② 1

③ <img class=jc-formula data-tex=\frac { \pi }{ 2 } src=https://huaweicloudobs.ahjxjy.cn/C7D667AFBD7A8F6FCC456F99F3AFC55F.png style=vertical-align: middle;/>

④ <img class=jc-formula data-tex=\frac { \pi }{ 4 } src=https://huaweicloudobs.ahjxjy.cn/2A9B9591AC19E92405BA05B1FCC9946C.png style=vertical-align: middle;/>

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【判断题】拉格朗日定理是罗尔定理的特例。

① 正确

② 错误

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① 正确

② 错误

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① 正确

② 错误

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【判断题】一切初等函数在其定义域内都是连续的。

① 正确

② 错误

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【判断题】若函数在[a,b]上不连续就一定不可积。

① 正确

② 错误

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① 正确

② 错误

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【判断题】若函数<img class=jc-formula data-tex=f\left( x \right) src=https://huaweicloudobs.ahjxjy.cn/FB6E53A56CB8DA138AA7D1A4EBCF7519.png style=vertical-align: middle;/>在[a,b]上连续，则它在该区间上一定可积。

① 正确

② 错误

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【判断题】极值点一定是驻点。

① 正确

② 错误

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